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適應(yīng)癥擴(kuò)展推動(dòng)增長(zhǎng)及ATTC平臺(tái)為管線注入新活力
出售非核心業(yè)務(wù)部分股權(quán)為和黃醫(yī)藥帶來(lái)4.55億美元應(yīng)占凈收益
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年8月7日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2025年6月30日止六個(gè)月的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。
和黃醫(yī)藥將于今天2025年8月7日（星期四）美國(guó)東部夏令時(shí)間上午8時(shí)/ 英國(guó)夏令時(shí)間下午1時(shí)/ 中國(guó)香港時(shí)間晚上8時(shí)舉行業(yè)績(jī)會(huì)網(wǎng)絡(luò)直播（英語(yǔ)場(chǎng)次），并于明天2025年8月8日（星期五）中國(guó)香港時(shí)間上午8時(shí)30分舉行中文（普通話）場(chǎng)次。 投資者可于www.hutch-med.com/event登記后參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。
除另有說(shuō)明外，所有金額均以美元列示。縮寫清單可于詞匯表查閱（見文末）。
全球商業(yè)化進(jìn)展及實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng)
管線進(jìn)展及全新技術(shù)平臺(tái)
和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德博士（Dr Dan Eldar）表示："憑借穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況、強(qiáng)勁的營(yíng)運(yùn)及令人期待的全新ATTC平臺(tái)，和黃醫(yī)藥已為踏入新的增長(zhǎng)時(shí)期作好準(zhǔn)備。隨著與中國(guó)生物科技公司的授權(quán)交易機(jī)會(huì)繼續(xù)得到跨國(guó)制藥公司青睞，合作也依然是我們的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。近幾個(gè)月來(lái)，市場(chǎng)情緒和表現(xiàn)顯著改善。中國(guó)本土的藥品政策和定價(jià)環(huán)境也反映出對(duì)創(chuàng)新藥開發(fā)的重點(diǎn)支持，商保創(chuàng)新藥目錄有望在今年晚些時(shí)候出臺(tái)，為未來(lái)建立多元化、多層次的醫(yī)療社會(huì)保障支付體系奠定了基礎(chǔ)。
我們計(jì)劃審慎并積極地部署資源，加快推進(jìn)一系列來(lái)自創(chuàng)新ATTC平臺(tái)候選藥物的開發(fā)進(jìn)程，包括在中國(guó)及海外同步開展臨床開發(fā)。我們二十年來(lái)在自主發(fā)現(xiàn)、開展大規(guī)模的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)、與國(guó)際合作伙伴合作以及成功取得全球監(jiān)管批準(zhǔn)方面所積累的經(jīng)驗(yàn)，將賦能我們帶來(lái)更多創(chuàng)新藥物，以滿足全球大量未被滿足的臨床需求。"
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國(guó)博士表示："在2025年上半年，我們達(dá)成了多個(gè)重要里程碑，其中一些更是早于預(yù)期。6月初ASCO年會(huì)最新突破性口頭報(bào)告上公布的SACHI研究數(shù)據(jù)令人印象深刻，佐證了沃瑞沙®在市場(chǎng)中的臨床實(shí)力及商業(yè)優(yōu)勢(shì)。這是針對(duì)EGFR TKI耐藥肺癌患者的全球首個(gè)基于生物標(biāo)志物篩選的關(guān)鍵性研究，在此類患者中顯示出明確的臨床獲益。6月底，沃瑞沙®在針對(duì)該適應(yīng)癥的中國(guó)上市申請(qǐng)?zhí)峤缓蟮牧鶄€(gè)月后就較預(yù)期提前取得批準(zhǔn)，符合資格參與本年度的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判。同月，基于FRUSICA-2 III期研究的積極數(shù)據(jù)，愛優(yōu)特®第三項(xiàng)適應(yīng)癥用于治療腎癌的上市申請(qǐng)亦獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，數(shù)據(jù)將于ESMO年會(huì)公布。繼3月獲批后，我們亦于7月推出我們的首款血液腫瘤藥物達(dá)唯珂®（TAZVERIK®，他澤司他/tazemetostat）商業(yè)上市。
我們相信憑借中國(guó)適應(yīng)癥擴(kuò)展及海外市場(chǎng)滲透率提升，2025年下半年銷售增長(zhǎng)將重拾速度。近期，我們正推動(dòng)來(lái)自關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)ATTC項(xiàng)目的多個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床開發(fā)，這將豐富我們的產(chǎn)品管線，并創(chuàng)造更多的合作機(jī)會(huì)。"
2025年中期業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
I. 商業(yè)營(yíng)運(yùn)
2025年上半年，由武田負(fù)責(zé)銷售的FRUZAQLA®市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)25%至1.628億美元，這得益于迄今在超過30個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，包括于2025年新增的10多個(gè)市場(chǎng)。去年已于美國(guó)、西班牙和日本納入醫(yī)保范圍，及于2025年7月在英格蘭和威爾士取得納入英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)（NHS）保障范圍的積極建議。
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷多方面的變革。為確保和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的長(zhǎng)期發(fā)展，和黃醫(yī)藥優(yōu)化了銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)，建立更高效的商業(yè)化組織并提升生產(chǎn)力。隨著其產(chǎn)品日趨成熟，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈，和黃醫(yī)藥強(qiáng)化了策略，繼續(xù)專注于以科學(xué)為驅(qū)動(dòng)的商業(yè)活動(dòng)，以進(jìn)一步突出其產(chǎn)品的差異化競(jìng)爭(zhēng)力。2025年上半年，愛優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®和沃瑞沙®在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額較2024年上半年有所下降，反映了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)以及銷售團(tuán)隊(duì)和營(yíng)銷戰(zhàn)略調(diào)整所帶來(lái)的過渡性影響。
總市場(chǎng)銷售額下降4%。綜合收入下降22%，主要由于中國(guó)市場(chǎng)銷售額下降，但FRUZAQLA®收入平穩(wěn)，抵消了這一影響。
其他腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入（包括首付款或里程碑付款、研發(fā)服務(wù)收入及向合作伙伴授出許可收入）增長(zhǎng)9%至4,440萬(wàn)美元。其他業(yè)務(wù)收入（包括處方藥分銷）保持平穩(wěn)，導(dǎo)致綜合收入總額為2.777億美元，下降9%。
（未經(jīng)審核，百萬(wàn)美元） |
市場(chǎng)銷售額* |
綜合收入** |
||||||
2025年 上半年 |
2024年上半年 |
%Δ |
(固定匯率) |
2025年上半年 |
2024年上半年 |
%Δ |
(固定匯率) |
|
FRUZAQLA® |
$162.8 |
$130.5 |
+25 % |
(+25 %) |
$43.1 |
$42.8 |
+1 % |
(+1 %) |
愛優(yōu)特® |
$43.0 |
$61.0 |
-29 % |
(-29 %) |
$33.6 |
$46.0 |
-27 % |
(-27 %) |
蘇泰達(dá)® |
$12.7 |
$25.4 |
-50 % |
(-50 %) |
$12.7 |
$25.4 |
-50 % |
(-50 %) |
沃瑞沙® |
$15.2 |
$25.9 |
-41 % |
(-41 %) |
$9.0 |
$13.1 |
-32 % |
(-32 %) |
達(dá)唯珂® |
$0.7 |
$0.5 |
+49 % |
(+49 %) |
$0.7 |
$0.5 |
+49 % |
(+49 %) |
腫瘤產(chǎn)品 |
$234.4 |
$243.3 |
-4 % |
(-4 %) |
$99.1 |
$127.8 |
-22 % |
(-22 %) |
武田首付款、監(jiān)管里程碑及研發(fā)服務(wù)收入 |
$29.5 |
$33.8 |
-13 % |
(-13 %) |
||||
其他收入 (研發(fā)服務(wù)及許可) |
$14.9 |
$7.1 |
+111 % |
(+111 %) |
||||
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)合計(jì) |
$143.5 |
$168.7 |
-15 % |
(-15 %) |
||||
其他業(yè)務(wù) |
$134.2 |
$137.0 |
-2 % |
(-1 %) |
||||
收入總額 |
$277.7 |
$305.7 |
-9 % |
(-9 %) |
||||
* 就FRUZAQLA®、愛優(yōu)特®和沃瑞沙®，主要分別代表武田、禮來(lái)和阿斯利康提供的對(duì)第三方的總銷售額。
** 就FRUZAQLA®，代表武田支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi)；就愛優(yōu)特®，代表禮來(lái)向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入、推廣及營(yíng)銷服務(wù)收入和特許權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額；就蘇泰達(dá)®及達(dá)唯珂®，代表和黃醫(yī)藥對(duì)第三方的產(chǎn)品銷售額。
II. 注冊(cè)審批進(jìn)展
III. 后期臨床項(xiàng)目進(jìn)展
賽沃替尼（中國(guó)商品名：沃瑞沙®），一種高選擇性口服的MET抑制劑
賽沃替尼潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展：
呋喹替尼（中國(guó)商品名：愛優(yōu)特®，海外商品名：FRUZAQLA®），一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑
索樂匹尼布（HMPL-523，sovleplenib），一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑
索樂匹尼布潛在的監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展：
索凡替尼（中國(guó)商品名：蘇泰達(dá)®），一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑
索凡替尼潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展：
他澤司他（中國(guó)商品名：達(dá)唯珂®），一種同類首創(chuàng)EZH2口服抑制劑
HMPL-453（fanregratinib），一種新型、高選擇性及強(qiáng)效的FGFR 1/2/3抑制劑
HMPL-306（ranosidenib），一種IDH1和IDH2酶的研究性高選擇性口服雙重抑制劑
IV. 抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)
自主創(chuàng)立的全新平臺(tái)，已產(chǎn)生多個(gè)潛在新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的候選藥物
和黃醫(yī)藥計(jì)劃于2025年年底左右啟動(dòng)首款A(yù)TTC候選藥物的中國(guó)及全球臨床試驗(yàn)，并隨后于2026年提交更多ATTC候選藥物的多項(xiàng)全球新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
新一代的ATTC技術(shù)平臺(tái)充分發(fā)揮了我們二十多年來(lái)在靶向療法及小分子抑制劑領(lǐng)域所積累的專業(yè)知識(shí)。通過將一端的單克隆抗體與另一端的專利靶向小分子抑制劑（SMI）有效載荷（payload）相連接，我們的ATTC平臺(tái)有潛力創(chuàng)造出覆蓋廣泛腫瘤適應(yīng)癥的豐富的候選藥物，包括針對(duì)特定疾病亞型的精準(zhǔn)療法。這些ATTC候選藥物為下一波臨床開發(fā)浪潮注入了新活力。與傳統(tǒng)的抗體偶聯(lián)藥物及/或小分子藥物相比，具有關(guān)鍵的潛在優(yōu)勢(shì)：
V. 合作最新進(jìn)展
和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物IMG-007取得進(jìn)一步進(jìn)展
VI. 其他業(yè)務(wù)
VII. 可持續(xù)發(fā)展
和黃醫(yī)藥于2025年4月發(fā)布了《2024年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告》，重點(diǎn)披露了和黃醫(yī)藥在11個(gè)目標(biāo)及指標(biāo)方面的進(jìn)展，并闡述了氣候行動(dòng)相關(guān)的強(qiáng)化工作，包括提升范圍3數(shù)據(jù)質(zhì)量、加強(qiáng)對(duì)航空差旅的監(jiān)控，以及增加與供應(yīng)商互動(dòng)等。今年，和黃醫(yī)藥進(jìn)行了一項(xiàng)全面的氣候風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以進(jìn)一步了解并量化氣候變化可能帶來(lái)的潛在財(cái)務(wù)影響，包括洪水及高溫壓力帶來(lái)的實(shí)體風(fēng)險(xiǎn)，以及和黃醫(yī)藥在樂觀及悲觀情況下所面臨的轉(zhuǎn)型風(fēng)險(xiǎn)。
和黃醫(yī)藥在ESG評(píng)級(jí)方面持續(xù)取得顯著進(jìn)展，包括來(lái)自CDP Worldwide、恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列、ISS ESG、MSCI ESG、Sustainalytics及S&P Global ESG等的評(píng)級(jí)。于2025年5月，和黃醫(yī)藥更于Extel亞洲管理團(tuán)隊(duì)調(diào)研中，位列醫(yī)療保健、制藥及生物科技行業(yè)的"最佳ESG"排名第三，反映逾5,400名投資組合經(jīng)理及分析師的反饋。和黃醫(yī)藥獲Extel列為"最受尊敬公司"之一；在醫(yī)療保健、制藥及生物科技行業(yè)內(nèi)，和黃醫(yī)藥在以下項(xiàng)目中排名第一：公司董事會(huì)、最佳首席執(zhí)行官、最佳投資者關(guān)系項(xiàng)目、最佳投資者關(guān)系專業(yè)人士；在以下項(xiàng)目中排名第二：最佳首席財(cái)務(wù)官、最佳投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)。
財(cái)務(wù)摘要
截至2025年6月30日止六個(gè)月收入為2.777億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月為3.057億美元。
截至2025年6月30日止六個(gè)月凈開支為2.390億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月為2.799億美元，反映在成本控制方面作出的巨大努力。
截至2025年6月30日止六個(gè)月出售上海和黃藥業(yè)的除稅后收益為4.163億美元。
截至2025年6月30日止六個(gè)月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.55億美元，而截至2024年6月30日止六個(gè)月則為2,580萬(wàn)美元。
于2025年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)為13.645億美元，而于2024年12月31日則為8.361億美元。
匯率影響：2025年上半年，人民幣兌美元平均貶值約0.8%，這影響了我們的綜合財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
財(cái)務(wù)指引
和黃醫(yī)藥更新腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的2025年全年指引至2.7億美元至3.5億美元，主要由于來(lái)自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后，以及索樂匹尼布在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)審評(píng)預(yù)計(jì)完成時(shí)間推遲至2025年后。和黃醫(yī)藥將充分利用其強(qiáng)大的現(xiàn)金資源，加速ATTC項(xiàng)目的全球開發(fā)并探索投資機(jī)會(huì)。
股東及投資者應(yīng)注意：
———
非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié) — 本公告中提及不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后集團(tuán)凈現(xiàn)金流及按照固定匯率計(jì)算報(bào)告的財(cái)務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)。請(qǐng)參閱"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)調(diào)節(jié)的進(jìn)一步資料。
———
財(cái)務(wù)概要
簡(jiǎn)明綜合資產(chǎn)負(fù)債表數(shù)據(jù)
（千美元） |
于2025年6月30日 |
于2024年12月31日 |
|
（未經(jīng)審核） |
|||
資產(chǎn) |
|||
現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資 |
1,364,520 |
836,110 |
|
應(yīng)收賬款 |
146,967 |
155,537 |
|
其他流動(dòng)資產(chǎn) |
80,840 |
74,908 |
|
物業(yè)、廠房及設(shè)備 |
94,573 |
92,498 |
|
一家合資企業(yè)權(quán)益 |
3,645 |
77,765 |
|
其他非流動(dòng)資產(chǎn) |
85,395 |
37,378 |
|
資產(chǎn)總額 |
1,775,940 |
1,274,196 |
|
負(fù)債及股東權(quán)益 |
|||
應(yīng)付賬款 |
43,725 |
42,521 |
|
其他應(yīng)付款、應(yīng)計(jì)開支及預(yù)收款項(xiàng) |
221,061 |
256,124 |
|
遞延收入 |
77,628 |
98,503 |
|
銀行貸款 |
93,444 |
82,806 |
|
其他負(fù)債 |
98,159 |
22,389 |
|
負(fù)債總額 |
534,017 |
502,343 |
|
本公司股東權(quán)益 |
1,229,064 |
759,929 |
|
非控股權(quán)益 |
12,859 |
11,924 |
|
負(fù)債及股東權(quán)益總額 |
1,775,940 |
1,274,196 |
簡(jiǎn)明綜合經(jīng)營(yíng)表數(shù)據(jù) （未經(jīng)審核，千美元，股份和每股數(shù)據(jù)除外） |
截至6月30日止六個(gè)月 |
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2025年 |
2024年 |
||
收入： |
|||
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)—上市產(chǎn)品 |
99,039 |
127,796 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)—研發(fā) |
44,408 |
40,841 |
|
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入 |
143,447 |
168,637 |
|
其他業(yè)務(wù) |
134,230 |
137,044 |
|
收入總額 |
277,677 |
305,681 |
|
經(jīng)營(yíng)開支： |
|||
收入成本 |
(167,577) |
(180,135) |
|
研發(fā)開支 |
(71,990) |
(95,256) |
|
銷售及行政開支 |
(41,624) |
(57,811) |
|
經(jīng)營(yíng)開支總額 |
(281,191) |
(333,202) |
|
(3,514) |
(27,521) |
||
出售一家合資企業(yè)收益 |
477,456 |
— |
|
其他收益凈額 |
21,650 |
22,765 |
|
除所得稅開支及所占一家合資企業(yè)權(quán)益收益前收益/（虧損） |
495,592 |
(4,756) |
|
所得稅開支 |
(2,029) |
(2,886) |
|
所得稅開支—出售一家合資企業(yè) |
(61,133) |
— |
|
所占一家合資企業(yè)權(quán)益除稅后收益 |
23,125 |
33,807 |
|
凈收益 |
455,555 |
26,165 |
|
減：非控股權(quán)益應(yīng)占凈收益 |
(601) |
(364) |
|
和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益 |
454,954 |
25,801 |
|
和黃醫(yī)藥應(yīng)占每股普通股盈利（每股普通股，美元） |
|||
—基本 |
0.53 |
0.03 |
|
—攤薄 |
0.52 |
0.03 |
|
計(jì)算每股普通股盈利所用股數(shù) |
|||
—基本 |
857,038,725 |
856,030,704 |
|
—攤薄 |
872,564,513 |
872,534,466 |
|
和黃醫(yī)藥應(yīng)占每份ADS盈利（每份ADS，美元） |
|||
—基本 |
2.65 |
0.15 |
|
—攤薄 |
2.61 |
0.15 |
|
計(jì)算每份ADS盈利所用的ADS份數(shù) |
|||
—基本 |
171,407,745 |
171,206,141 |
|
—攤薄 |
174,512,903 |
174,506,893 |
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關(guān)于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來(lái)，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，首三個(gè)藥物現(xiàn)已在中國(guó)上市，其中首個(gè)藥物亦于美國(guó)、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問：www.hutch-med.com 或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁(yè)。
簡(jiǎn)稱使用
除文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團(tuán)"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團(tuán)"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說(shuō)明或指明。
過往業(yè)績(jī)和前瞻性陳述
本公告所載本集團(tuán)之表現(xiàn)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)屬歷史性質(zhì)，且過往表現(xiàn)并不保證本集團(tuán)之未來(lái)業(yè)績(jī)。本公告包含符合1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會(huì)"、"期望"、"預(yù)期"、"未來(lái)"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、 "估計(jì)"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標(biāo)"、"指導(dǎo)"、"追求"或類似術(shù)語(yǔ)，或通過對(duì)潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計(jì)劃、預(yù)期或意圖來(lái)識(shí)別。閣下請(qǐng)勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對(duì)未來(lái)事件的預(yù)期，并受到已知及未知風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的影響。如若該等風(fēng)險(xiǎn)或不確定性中的一項(xiàng)或多項(xiàng)出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會(huì)在任何市場(chǎng)上獲準(zhǔn)銷售，亦不能保證已獲得的任何批準(zhǔn)在未來(lái)繼續(xù)有效，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達(dá)到任何特定的收入或凈收益水平。尤其，管理層的預(yù)期可能會(huì)受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動(dòng)或延遲或一般性的政府監(jiān)管；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無(wú)法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊(cè)率、時(shí)機(jī)和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質(zhì)量或生產(chǎn)方面的問題；候選藥物延遲或無(wú)法滿足硏究的主要或次要終點(diǎn)；候選藥物延遲或無(wú)法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的使用情況，市場(chǎng)認(rèn)受性及商業(yè)成功；所發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及/或商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢(shì)或更具成本效益；政府當(dāng)局和其他第三方的研究（無(wú)論由和黃醫(yī)藥或其他人士進(jìn)行及無(wú)論屬?gòu)?qiáng)制或自愿）或建議及指引對(duì)和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力（包括各種第三方服務(wù)）；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機(jī)構(gòu)獲得報(bào)銷及獲報(bào)銷的程度，包括私人支付機(jī)構(gòu)的醫(yī)療健康及保險(xiǎn)計(jì)劃以及政府保險(xiǎn)計(jì)劃；開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；在需要時(shí)獲得額外資金的能力；為和黃醫(yī)藥產(chǎn)品和候選藥物獲得并維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力；和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)其任何財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)或指引的能力以及該等預(yù)測(cè)或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化；成功出售非核心業(yè)務(wù)；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢(shì)，包括持續(xù)的價(jià)格壓力；實(shí)際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實(shí)際或潛在產(chǎn)品責(zé)任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟(jì)和行業(yè)狀況，包括許多國(guó)家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟(jì)和金融環(huán)境影響的不確定性，未來(lái)全球匯率的不確定性，全球匯率、地緣政治關(guān)系、制裁和關(guān)稅的不確定性。有關(guān)前述各項(xiàng)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論，請(qǐng)參閱和黃醫(yī)藥向美國(guó)證券交易委員會(huì)、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔(dān)因新的資料、未來(lái)事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。
此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場(chǎng)研究公司作出的報(bào)告中獲得的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和估計(jì)。盡管和黃醫(yī)藥認(rèn)為該等出版物、報(bào)告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨(dú)立驗(yàn)證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性或完整性。請(qǐng)閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。
內(nèi)幕消息
本公告包含（歐盟）第596/2014號(hào)條例（該條例構(gòu)成《2018年歐洲聯(lián)盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規(guī)定的內(nèi)幕消息。
醫(yī)療信息
本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國(guó)家上市，或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷售，或用于不同的病癥，或采用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被視為是任何處方藥的申請(qǐng)、推廣或廣告，包括那些正在研發(fā)的藥物。
詞匯表
1L |
= |
一線 (First-line) |
2L |
= |
二線 (Second-line) |
3L |
= |
三線 (Third-line) |
AACR |
= |
美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì) (American Association for Cancer Research) |
ADC |
= |
抗體藥物偶聯(lián)物 (Antibody-drug conjugate) |
ADS |
= |
美國(guó)預(yù)托證券 (American depositary shares)，每一份代表五股普通股 |
AIHA |
= |
自身免疫性溶血性貧血 (Autoimmune hemolytic anemia) |
AKT |
= |
蛋白激酶B (Protein kinase B) |
AML |
= |
急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia) |
ASCO |
= |
美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (American Society of Clinical Oncology) |
ASH |
= |
美國(guó)血液學(xué)會(huì) (American Society of Hematology) |
阿斯利康 (AstraZeneca) |
= |
AstraZeneca AB, AstraZeneca PLC 的附屬公司 |
ATTC |
= |
抗體靶向偶聯(lián)藥物 (Antibody-targeted therapy conjugates) |
BICR |
= |
盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估 (Blinded independent central review) |
中國(guó)銀行 (BOC) |
= |
中國(guó)銀行股份有限公司 (Bank of China Limited) |
BTK |
= |
布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase) |
CDP Worldwide |
= |
前身為碳揭露計(jì)劃 (Carbon Disclosure Project) |
固定匯率 (CER) |
= |
我們亦報(bào)告按固定匯率 (CER)，一種非GAAP指標(biāo)，計(jì)算業(yè)績(jī)變化。請(qǐng)參閱"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)的對(duì)賬。 |
CLL |
= |
慢性淋巴細(xì)胞白血病 (Chronic lymphocytic leukemia) |
CNS |
= |
中樞神經(jīng)系統(tǒng) (Central nervous system) |
CR+CRh |
= |
綜合完全緩解或完全緩解伴部分血液學(xué)緩解 (Combined complete remission + complete remission with partial hematologic recovery) |
CRC |
= |
結(jié)直腸癌 (Colorectal cancer) |
CSF-1R |
= |
集落刺激因子-1受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor) |
DCR |
= |
疾病控制率 (Disease control rate) |
DLBCL |
= |
彌漫性大B細(xì)胞淋巴 (Diffuse large B-cell lymphoma) |
DoR |
= |
緩解持續(xù)時(shí)間 (Duration of response) |
EASI |
= |
濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù) (Eczema area and severity index) |
EGFR |
= |
表皮生長(zhǎng)因子受體 (Epidermal growth factor receptor) |
EGFR突變 (EGFRm) |
= |
表皮生長(zhǎng)因子受體突變 (Epidermal growth factor receptor mutated) |
EHA |
= |
歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì) (European Hematology Association) |
ELCC |
= |
歐洲肺癌大會(huì) (The European Lung Cancer Congress) |
禮來(lái) (Eli Lilly) |
= |
Lilly (Shanghai) Management Company Limited |
EMC |
= |
子宮內(nèi)膜癌 (Endometrial cancer) |
epNET |
= |
非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor) |
Epizyme |
= |
Epizyme, Inc.，Ipsen旗下公司 |
ERK |
= |
細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶 (Extracellular signal-regulated kinase) |
ESG |
= |
環(huán)境、社會(huì)及管治 (Environmental, Social and Governance) |
ESMO |
= |
歐洲腫瘤學(xué)會(huì) (European Society for Medical Oncology) |
EZH2 |
= |
zeste基因增強(qiáng)子同源物2 (Enhancer of zeste homolog 2) |
EZH2突變 (EZH2m) |
= |
zeste基因增強(qiáng)子同源物2突變 (Enhancer of zeste homolog 2 mutated) |
FDA |
= |
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration) |
FGFR |
= |
成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體 (Fibroblast growth factor receptor) |
FLT3 |
= |
FMS樣酪氨酸激酶3 (FMS-like tyrosine kinase 3) |
GAAP |
= |
一般公認(rèn)會(huì)計(jì)原則 (Generally Accepted Accounting Principles) |
GC |
= |
胃癌 (Gastric cancer) |
HR |
= |
風(fēng)險(xiǎn)比 (Hazard Ratio) |
海南先行區(qū) |
= |
海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū) (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone) |
香港交易所 (HKEX) |
= |
香港聯(lián)合交易所有限公司主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited) |
ICML |
= |
國(guó)際惡性淋巴瘤會(huì)議 (International Conference on Malignant Lymphoma) |
IDH1/2 |
= |
異檸檬酸脫氫酶-1或異檸檬酸脫氫酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate dehydrogenase-2) |
IHCC |
= |
肝內(nèi)膽管癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma) |
IIT |
= |
研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn) (Investigator-initiated trial) |
IND |
= |
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng) (Investigational new drug application) |
創(chuàng)響生物 (Inmagene) |
= |
Inmagene Biopharmaceuticals |
市場(chǎng)銷售額 |
= |
由禮來(lái)（愛優(yōu)特®）、武田（FRUZAQLA®）、阿斯利康（沃瑞沙®）及和黃醫(yī)藥（愛優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®、沃瑞沙®及達(dá)唯珂®）向第三方的總銷售額。 |
Ipsen |
= |
Ipsen SA，Epizyme, Inc.的母公司 |
IRC |
= |
獨(dú)立審查委員會(huì) (Independent review committee) |
ITP |
= |
免疫性血小板減少癥 (Immune thrombocytopenia purpura) |
ITT |
= |
意向性治療 (Intend-to-treat) |
JAK |
= |
Janus激酶 (Janus kinase) |
JAMA |
= |
《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(Journal of the American Medical Association) |
LPR |
= |
貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率 (Loan Prime Rate) |
MAPK |
= |
絲裂原活化蛋白激酶 (Mitogen-activated protein kinase) |
mDoR |
= |
中位緩解持續(xù)時(shí)間 (median Duration of response) |
MET |
= |
間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子 (Mesenchymal epithelial transition factor) |
METex14 |
= |
MET外顯子14跳變 (MET exon 14 skipping alteration) |
MLL |
= |
混合譜系白血病 (Mixed-lineage leukemia) |
mOS |
= |
中位總生存期 (median Overall survival) |
mPFS |
= |
中位無(wú)進(jìn)展生存期 (median Progression-free survival) |
MSS |
= |
微衛(wèi)星穩(wěn)定 (Microsatellite stable) |
NDA |
= |
新藥上市申請(qǐng) (New Drug Application) |
NET |
= |
神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Neuroendocrine tumor) |
NHL |
= |
非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) |
NHS |
= |
英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系 (National Health Service in the United Kingdom)) |
NHSA |
= |
中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局 (China National Healthcare Security Administration) |
國(guó)家藥監(jiān)局 (NMPA) |
= |
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (China National Medical Products Administration) |
NPM1 |
= |
核磷蛋白1 (Nucleophosmin 1) |
國(guó)家醫(yī)保藥品目錄 (NRDL) |
= |
《中國(guó)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(China National Reimbursement Drug List) |
NSCLC |
= |
非小細(xì)胞肺癌 (Non-small cell lung cancer) |
ORR |
= |
客觀緩解率 (Objective response rate) |
OS |
= |
總生存期 (Overall survival) |
人民銀行 (PBOC) |
= |
中國(guó)人民銀行 (People's Bank of China) |
PD-1 |
= |
程序性細(xì)胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1) |
PDAC |
= |
胰腺導(dǎo)管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma) |
PFS |
= |
無(wú)進(jìn)展生存期 (Progression free survival) |
PI3K |
= |
磷酸肌醇-3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase) |
PI3Kδ |
= |
磷酸肌醇-3-激酶δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ) |
pMMR |
= |
錯(cuò)配修復(fù)完整 (Proficient mismatch repair) |
pNET |
= |
胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor) |
PRCC |
= |
乳頭狀腎細(xì)胞癌 (Papillary renal cell carcinoma) |
PTCL |
= |
外周T細(xì)胞淋巴瘤 (Peripheral T-cell lymphomas) |
R/R |
= |
復(fù)發(fā)及/或難治性 (Relapsed and/or refractory) |
RAS |
= |
大鼠肉瘤 (Rat sarcoma) |
RCC |
= |
腎細(xì)胞癌 (Renal cell carcinoma) |
人民幣 (RMB) |
= |
中國(guó)法定貨幣 |
RP2D |
= |
II期臨床試驗(yàn)推薦劑量 (The recommended phase 2 dose) |
RP3D |
= |
III期臨床試驗(yàn)推薦劑量 (The recommended phase 3 dose) |
銷售及行政開支 (S&A) |
= |
銷售及行政開支 (Selling and administrative expenses) |
SHP2 |
= |
靶向Src同源2結(jié)構(gòu)域蛋白酪氨酸磷酸酶 (SH2 containing protein tyrosine phosphatase-2) |
上海和黃藥業(yè) (SHPL) |
= |
上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited) |
SLL |
= |
小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (Small lymphocytic lymphoma) |
sNDA |
= |
新適應(yīng)癥上市申請(qǐng) (supplemental New Drug Application) |
STAT |
= |
信號(hào)轉(zhuǎn)換器和轉(zhuǎn)錄激活器 (Signal transducer and activator of transcription) |
Syk |
= |
脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) |
武田 (Takeda) |
= |
Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited 的附屬公司 |
TEAE |
= |
治療期間不良事件 (Treatment emergent adverse events) |
TKI |
= |
酪氨酸激酶抑制劑 (Tyrosine kinase inhibitor) |
TPO |
= |
血小板生成素 (Thrombopoietin) |
TPO-RA |
= |
血小板生成素受體激動(dòng)劑 (Thrombopoietin receptor agonists) |
TRAE |
= |
治療相關(guān)不良事件 (Treatment-related adverse events) |
VEGFR |
= |
血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor) |
wAIHA |
= |
溫抗體型自身免疫性溶血性貧血 (Warm autoimmune haemolytic anaemia) |
WCLC |
= |
世界肺癌大會(huì) (World Conference on Lung Cancer) |
