美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市和中國(guó)蘇州2026年3月23日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）宣佈，公司原創(chuàng)1類新藥利沙托克拉片（商品名：利生妥^®）自2025年7月獲批上市8個(gè)月以來，已經(jīng)獲得26個(gè)省184個(gè)城市74個(gè)項(xiàng)目的重特大疾病補(bǔ)充保險(xiǎn)或惠民保報(bào)銷，大大減輕慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高用藥可及性。

同時(shí)公司也不斷探索商業(yè)醫(yī)療健康險(xiǎn)的解決方案，目前利生妥^®已經(jīng)可以通過「藍(lán)醫(yī)保 ?長(zhǎng)期醫(yī)療險(xiǎn)（好醫(yī)好藥版）2026版」、「太無憂百萬醫(yī)療險(xiǎn)」、「微醫(yī)保百萬醫(yī)療險(xiǎn)」、「金醫(yī)保3號(hào)」、「眾安尊享e生2025版」和「星相守百萬醫(yī)療險(xiǎn)」等百萬醫(yī)療商業(yè)健康險(xiǎn)進(jìn)行報(bào)銷。此外，在2026年退役軍人家庭「防癌抗癌專屬保險(xiǎn)卡」項(xiàng)目中，利生妥^®已獲納入該項(xiàng)目特藥目錄中，為全國(guó)眾多退役軍人家庭提供保障服務(wù)減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

截至目前，利生妥^®共在重慶市、天津市、河北省、山西省、陝西省、黑龍江省、湖南省、安徽省、潮州、自貢、蘇州、武漢、樂山等37個(gè)省級(jí)或者地市被納入惠民保、百萬醫(yī)療等項(xiàng)目特殊藥品目錄。

利生妥^®是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復(fù)癌細(xì)胞的正常凋亡過程，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。2025年7月，該藥物在中國(guó)獲批上市，用於既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人CLL/SLL患者。利生妥^®是中國(guó)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，也是全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑、全球首個(gè)單藥治療BTK抑制劑經(jīng)治的Bcl-2抑制劑，具有重大臨床價(jià)值。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示：「利生妥^®的上市是我們?cè)贐cl-2靶點(diǎn)新藥開發(fā)領(lǐng)域『30年磨一劍』的創(chuàng)新成果，並具有更高效、更安全、更便捷的明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。隨著利生妥^®各地補(bǔ)充保險(xiǎn)和惠民保項(xiàng)目的廣泛覆蓋，有效降低了患者用藥負(fù)擔(dān)，讓更多血液腫瘤患者切實(shí)受益。未來，我們將繼續(xù)加速提升該藥物的可負(fù)擔(dān)性與可及性，以患者為中心，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新成果惠及更廣泛人群。」

關(guān)於亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力於研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國(guó)納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克^®是中國(guó)首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應(yīng)癥均被成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，目前，亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克^®一項(xiàng)獲美國(guó)FDA許可的全球註冊(cè)III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯(lián)合治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球註冊(cè)III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥^®是中國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展利生妥^®四項(xiàng)全球註冊(cè)III期臨床研究，分別為獲美國(guó)FDA許可的治療經(jīng)治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及獲美國(guó)FDA、歐洲EMA與中國(guó)CDE同步批準(zhǔn)開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

截至目前，公司4個(gè)在研新藥共獲16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球範(fàn)圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達(dá)等領(lǐng)先的生物製藥公司，以及梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)係。

亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行「解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)美國(guó)《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實(shí)陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對(duì)未來事件、經(jīng)營(yíng)成果或財(cái)務(wù)狀況所發(fā)表的意見、預(yù)期、信念、計(jì)劃、目標(biāo)、假設(shè)或預(yù)測(cè)。

這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的文件中詳細(xì)說明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格註冊(cè)說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風(fēng)險(xiǎn)因素」和「關(guān)於前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明」章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風(fēng)險(xiǎn)因素」章節(jié)，以及我們不時(shí)向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績(jī)、運(yùn)營(yíng)水平、經(jīng)營(yíng)成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤(rùn)預(yù)測(cè)。

因此，該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對(duì)未來事件的預(yù)測(cè)。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫(yī)藥當(dāng)前對(duì)未來發(fā)展及其潛在影響的預(yù)期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。

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